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脂質(zhì)體擠出器可以滿(mǎn)足特殊工況的使用要求

更新時(shí)間:2024-03-11  |  點(diǎn)擊率:305
  脂質(zhì)體是主要由磷脂分子層構成的微小球體,磷脂雙分子層也是構成細胞膜的主要成分,磷脂分子因具有疏水和親水屬性,能在溶液中疏水端相互結合親水端相互結合,自發(fā)形成微小球狀的脂質(zhì)體。脂質(zhì)體擠出技術(shù)充分利用了脂質(zhì)體磷脂雙分子層的結構和性能特點(diǎn),在略高于磷脂相變溫度的條件下,通過(guò)一定的外部擠壓動(dòng)力,使脂質(zhì)體通過(guò)特定孔徑的聚碳酸酯膜,大粒徑或者多室脂質(zhì)體被膜孔的剪切破裂后迅速重新聚合成更小粒徑的脂質(zhì)體。
  脂質(zhì)體擠出器是一種用于生產(chǎn)脂質(zhì)體的設備,主要應用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無(wú)菌過(guò)濾,分子生物動(dòng)力學(xué)研究。通過(guò)動(dòng)力端產(chǎn)生一定的壓力,擠壓樣品通過(guò)聚碳酸酯膜(PC濾膜)與不銹鋼微孔濾板,擠出后的樣品,其粒徑分布均勻,可達到納米級。樣品的粒徑大小與擠出壓力及PC濾膜的孔徑有關(guān)。

脂質(zhì)體擠出器

 

  講一下脂質(zhì)體擠出器滿(mǎn)足特殊工況要求的幾個(gè)關(guān)鍵方面:
  1.高壓氮氣動(dòng)力:罐體式擠出器使用高壓氮氣作為動(dòng)力源,將脂質(zhì)體樣品進(jìn)行擠壓,使其通過(guò)下部的PC濾膜及其支持結構。
  2.粒徑控制:通過(guò)擠出器的濾膜可以制備出較小和均一的粒徑的脂質(zhì)體顆粒,這對于藥物的輸送和療效至關(guān)重要。
  3.處理量可調:手動(dòng)擠出器可以根據需要處理不同體積的樣品,從0.25ml到1ml,有的型號還可選配夾套控溫,以適應不同的實(shí)驗需求。
  4.實(shí)驗室適用性:臺式脂質(zhì)體擠出儀適用于實(shí)驗室規模的研究和開(kāi)發(fā),它們通常具有較小的體積和便于操作的特點(diǎn)。
  5.多功能性:除了傳統的脂質(zhì)體生產(chǎn),一些擠出器還可以用于微流控制備儀、乳化系統、LNP包封設備等,這些功能對于mRNA-LNP等新型藥物的包封尤為重要。
  6.工藝優(yōu)化:為了滿(mǎn)足特殊工況的要求,脂質(zhì)體擠出器的設計允許用戶(hù)根據不同的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化,包括溫度控制、壓力調節、濾膜選擇等。
  7.質(zhì)量保證:在藥品生產(chǎn)中,保證產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性是至關(guān)重要的。擠出器能夠提供穩定和可重復的擠出過(guò)程,確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量。

脂質(zhì)體擠出器

 

  8.清潔和消毒:在藥品生產(chǎn)中,設備的清潔和消毒是不可少的。擠出器通常設計有易于清潔的結構,以便快速進(jìn)行清潔和消毒,防止交叉污染。
  9.安全性:在高壓操作下,設備的安全性能非常重要。擠出器通常會(huì )配備相應的安全措施,如壓力釋放閥、緊急停止按鈕等,以保障操作人員的安全。
  10.技術(shù)支持:為了確保設備能夠滿(mǎn)足特殊工況的要求,制造商通常會(huì )提供專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持和服務(wù),幫助用戶(hù)解決在操作過(guò)程中可能遇到的問(wèn)題。

脂質(zhì)體擠出器